近日，焦點(diǎn)福瑞達(dá)滴眼液級玻璃酸鈉原料藥首次在CDE（國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心）公示，獲得“I”狀態(tài)登記號（登記號：Y20230000698）。這是繼美國DMF登記號、國內(nèi)藥用輔料"I"狀態(tài)登記號、歐盟CEP證書后取得的又一重大注冊成果，也是焦點(diǎn)福瑞達(dá)邁向高端醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型升級的重要一步。

 

 

　　滴眼液級玻璃酸鈉原料藥國內(nèi)注冊項(xiàng)目自2022年啟動，在山東省商業(yè)集團(tuán)黨委書記、董事長王緒超支持下，由福瑞達(dá)醫(yī)藥集團(tuán)注冊專班直接領(lǐng)導(dǎo)，統(tǒng)一把控，集中優(yōu)質(zhì)資源，加快了焦點(diǎn)福瑞達(dá)玻璃酸鈉原料藥的注冊申報(bào)工作。焦點(diǎn)福瑞達(dá)董事長、專班執(zhí)行組長鄭德強(qiáng)，每半月組織召開一次項(xiàng)目調(diào)度會，督促協(xié)調(diào)解決項(xiàng)目組遇到的各種問題，并及時(shí)給予資源支持。焦點(diǎn)福瑞達(dá)總經(jīng)理劉磊帶領(lǐng)公司注冊團(tuán)隊(duì)敢于擔(dān)當(dāng)，克服重重困難，取得了階段性成果。在研發(fā)及合規(guī)性把控上，山東省藥學(xué)科學(xué)院院長湯璇給予了大力支持，帶領(lǐng)專家團(tuán)隊(duì)對公司進(jìn)行了模擬注冊現(xiàn)場核查，對申報(bào)資料進(jìn)行了細(xì)致審核和評估。

　　該項(xiàng)目是焦點(diǎn)福瑞達(dá)國內(nèi)首個(gè)原料藥注冊項(xiàng)目。獲得"I"狀態(tài)登記號，對促進(jìn)焦點(diǎn)福瑞達(dá)原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)程，向高端醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型升級具有重要意義。

　　焦點(diǎn)福瑞達(dá)將以此次項(xiàng)目注冊為契機(jī)，不斷完善企業(yè)藥品注冊矩陣，進(jìn)一步提高注冊效率與質(zhì)量，加強(qiáng)與福瑞達(dá)集團(tuán)的協(xié)同合作，不斷與時(shí)俱進(jìn)，為福瑞達(dá)產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)型升級做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。