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天士力的“邀請函”:定向增發“保護墊”?

發布: 2010-08-07 10:22:47    作者: 佚名   來源: 第一財經日報  

  上周日晚上九點半,記者撥打天士力董秘電話,未接,但是迅速回復短信“正在開會”。

  這幾天天士力高管或許很忙,許多機構投資者都收到了天士力的邀請函,邀請他們參加8月7日的復方丹參滴丸FDA臨床認證二期成果報告會。實際上,天士力的復方丹參滴丸目前FDA二期臨床試驗已經完成,市場一直預計7~8月份正式結果會向社會公布,目前,三期臨床試驗在準備中。

  公司在這個時刻召開二期成果報告會,與天士力增發是否相關?此前天士力公告稱將以不低于26.73元/股的價格定向增發。

  雖然公司還未增發,但7月13日天士力收盤價一度跌破增發價。

  此前,6月中旬的杭州藥品價格會后,國內醫藥板塊跟隨大盤出現劇烈反彈。不過,北京一家資產管理公司的負責人對記者表示,目前市場對于醫藥板塊過于樂觀,如果醫藥價格出現再次下調,醫藥板塊還要再跌。

  中銀國際醫藥分析師賀長明認為,二期臨床主要驗證產品小樣本下的有效性、安全性和有效劑量,而三期臨床則主要研究擴大樣本下的有效性和安全性。對于一個在中國使用超過 10年、消費者數量超過1000萬的藥品來說,復方丹參滴丸進入三期,則意味著成功的可能性極大。那么復方丹參滴丸將在 2012~2013年通過 FDA審批,進入美國、歐洲等主流市場。

  對于獲得FDA認證的意義是否在于打開美國市場,天津當地一位熟悉天士力的醫藥分析師對《第一財經日報》記者表示,它以后是否進入美國市場,實際意義不大,因為中國的藥品市場已經足夠大,到2020年,中國將成為全球最大的藥品市場,任何一家企業的產品能夠占領中國市場就足以成為巨無霸。

  該分析師表示,通過FDA認證,這從技術上表明, 天士力的復方丹參滴丸從原材料的生產到制造工藝,都獲得了美國FDA的認可,它同時也提高了天士力的制造工藝,這對中藥來說非常寶貴,因為此前國內的重要生產制造沒有一個標準,導致中藥的出口出現很多問題,目前中藥的出口已經遠遠落后于日韓。而從價格來上說,天士力還有提價的空間。安信證券醫藥分析師李秋實認為,國家對復方丹參滴丸終端定價上限為25元,但由于公司此前銷售的價格大部分都低于這一價格,所以后續還有進一步的提價空間。

  北京一位機構投資者對記者表示,FDA二期認證和三期認證的差別就是,這個產品的藥效已經獲得美國FDA認證了,但是還需要擴大臨床數據,就是增加患者使用數據,由于天士力的產品在中國已經銷售十幾年了,因此不存在這個問題,但是它需要做的是增加境外患者的使用數據。

  6月26日,天士力公告稱,公司股東大會通過定向增發議案,該方案擬以不低于26.73元/股的價格向不超過10名特定對象定向增發2000萬~4000萬股,這次募集資金投向七個項目,包括復方丹參滴丸擴產項目、現代中藥固體制劑擴產建設項目、天士力現代中藥資源有限公司GMP技改項目、天士力研發中心建設項目等,項目總投資金額為10.69億元。

  國泰君安醫藥行業分析師易鏡明表示,增發募集資金用途中有兩大項目為支持 FDA三期臨床和后續進入歐美市場的前期準備,顯示公司對復方丹參滴丸順利進軍歐美市場的信心。
 
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