記者從剛剛閉幕的2010年中國藥學大會上獲悉，以津產(chǎn)中成藥復方丹參滴丸挺進FDA為代表的“天津經(jīng)驗”在中藥國際化進程中的引領作用日益凸顯，為天津市乃至全國科技型中小企業(yè)邁向“小巨人”之路提供了成功范例。目前，我國多家醫(yī)藥企業(yè)來津學習、調(diào)研后，已與FDA進行了實質(zhì)接洽，并開始了認證準備。

    美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）是全球最嚴格的醫(yī)療產(chǎn)品檢查和監(jiān)督管理機構，獲得了其認可就相當于獲得了醫(yī)藥界的“世界通行證”。近日，復方丹參滴丸成為我國首例完成FDAⅡ期臨床試驗的中成藥。

    在本次大會上，“復方丹參滴丸挺進FDA”成為了眾多專家熱議的話題。中科院院士、南開大學校長饒子和，中國工程院院士、中科院上海藥物研究所所長丁健，中國工程院院士、第四軍醫(yī)大學教授陳志南等專家在接受記者采訪時紛紛表示：天津中藥進入FDA，對于中藥產(chǎn)業(yè)來說，相當于拿下了奧運會的第一塊金牌，極具示范意義。我國企業(yè)應當以此為契機，通過產(chǎn)學研聯(lián)盟的形式充分研討、共享“天津經(jīng)驗”，在國際市場上盡快形成集團優(yōu)勢，進而自主制定被世界廣泛認可的中藥國際標準。

    據(jù)天士力集團副總裁孫鶴介紹，復方丹參滴丸的FDAⅢ期臨床試驗將于明年上半年啟動，預計在全球五大洲共建立100個左右的臨床試驗中心，選取1500至2000個病例參與，若一切順利，約1年半便可完成。屆時，它將成為首個以藥品身份在美國及全球上市的中成藥。