近年來，保健食品行業在我國逐漸形成了一個規模龐大的產業。然而，由于該行業發展過快、過熱，也呈現出較為混亂的局面，再加上相關法律法規還不夠健全，使得對該行業的監管存在一定難度。

　　面對亂象，相關監管部門該如何應對呢？

　　產品質量良莠不齊

　　亂象：據有關資料顯示，國內保健食品生產企業中，投資總額在1億元以上的大型企業只占2%，更多的是投資1000萬元甚至10萬元以下的企業，該類企業占全部廠家的50%。中國消費者協會的一項調查顯示，我國70%以上的保健食品存在虛假、夸大宣傳的現象，有相當比例的保健食品為假冒產品。

　　源頭：造成保健食品市場混亂的原因在于該行業準入門檻較低。

　　由于保健食品行業大多奉行短、平、快的原則，企業在產品研發上的投入在短期內難以得到回報，因此，商家為追求短期利益而造成產品技術研發薄弱，產品長遠發展缺乏堅實的基礎。此外，保健食品不像藥品那樣有嚴格的市場準入制度，不需要經過長期的臨床試驗。我國對保健食品行業生產環節要求不是太高，缺乏一個嚴謹的質量控制體系，加之審批相對簡單，故而大量的非專業化企業涌入保健食品行業，對保健食品市場監管帶來很大困難。

　　監管對策：要改變保健食品企業數量多、生產規模小、資金投入少、科技含量低、開發能力差、功效成分不明的局面，必須提高市場準入門檻，建立嚴格的保健食品質量標準。

　　對于新申報的保健食品，應借鑒國內新藥申報的程序，嚴格把關。保健食品審批前期不僅需要動物和人體試驗證明其具有某項功能，還需要明確具有該功效的有效成分（或稱功能因子）含量。對保健食品的功效檢驗可采取"固定加隨機"雙復核的二次檢驗機構模式，即初檢驗由固定的檢驗機構完成，二次檢驗由審批部門隨機從有資格的檢驗機構中抽取一家承擔，從而做到互相監督、實現雙保險。此外，保健食品在上市之前還要經歷樣品檢測、材料初審、技術評審和申報，最終核發保健食品批準證書。

　　非法添加屢見不鮮

　　亂象：目前違規添加化學藥品的情形主要集中在六大類保健食品中：調節血糖類保健食品中添加降糖藥；減肥類保健食品中添加利尿劑或興奮劑；抗疲勞類保健食品中添加"偉哥"或近似成分；改善睡眠類保健食品中添加安定類藥物；"增高"類保健食品中添加生長激素；免疫調節類保健食品中添加中樞食欲抑制劑。

　　由于大量違規添加化學藥品，此種保健食品非但不能補身體，反而可能奪命。

　　源頭：其一是門檻低、利潤高。企業若開發和申請新藥，需要花費幾百萬甚至上千萬元，而申請一個保健食品文號則只需幾十萬元。因此，許多保健食品企業根本不進行產品研發，而通過向產品中添加化學藥物和增加廣告投入，迅速增加銷售以獲取巨額利潤。

　　其二是法律法規有所缺失。我國法律沒有規定可以吊銷保健食品的批準文號，保健食品審批長期處于"只進不退"的狀態，一旦拿到批準證書就沒有被吊銷的風險，從而給違法者提供了可乘之機。

　　其三是多頭管理。近年來，保健食品的注冊、流通、生產監管歸屬食品藥品監管部門，但其衛生許可證的頒發和執法主體仍是衛生部門，此外，涉及保健食品管理的還有工商等部門。目前，多頭管理、權限不清的問題仍然沒有徹底解決。

　　監管對策：《食品安全法》、《食品安全法實施條例》的頒布實施無疑對保健食品監管起到積極作用，但同時，還應健全保健食品標準體系，加強檢測體系建設，盡快建立起類似《藥典》的評判標準和工藝規范。

　　管理部門應充分利用現有資源，完善保健食品中添加化學藥品的檢驗檢測手段，加強保健食品質量檢測機構建設，扶持一批保健食品質檢中心，并加快質檢中心計量隊伍建設。同時，建立保健食品安全信息網，選擇幾種典型保健食品開展安全狀況調查，建立保健食品安全信息監測系統和信息通報網絡，強化保健食品、生產經營者的責任感和信用意識。

　　此外，經常組織開展保健食品違法添加藥物專項檢查，重點加強對群眾反映強烈的減肥、輔助降血糖、緩解體力、疲勞等產品的監督檢查和抽驗，嚴厲懲治保健食品中違法添加藥物的行為；組織開展保健食品標簽、說明書內容專項檢查，嚴厲打擊夸大和虛假宣傳行為。

　　違規銷售有新動向

　　亂象：隨著對保健食品廣告監測和假劣藥品打擊力度進一步加大，一些不法分子為了盡快"致富"，改變了過去以電視、報紙等公共媒體公開宣傳的方式，轉而以組織"公益活動"為名，實施口頭夸大宣傳，甚至采用保健食品冒充藥品的方式到處銷售。這種行為不僅坑害了患者，而且造成了極壞的社會影響。

　　不法分子往往以贈送食品、保健品為名，吸引急于治病的老年患者，大肆宣傳保健食品的治療功效。據了解，有的不法分子為了躲避打擊，往往打"擦邊球"，甚至鉆政策不盡完善的空子。在宣傳時，事先以宣傳保健食品的名義到工商部門備案，交上所謂的手續費，當藥監部門接到群眾舉報前往查處時，他們則拿出交費清單以示行為合法。由于保健食品的監管處罰權目前分布在工商和衛生等部門，加上多數以口頭宣傳為主，無法現場取證，藥監部門往往無功而返。

　　監管對策：1."微服私訪"，分散進入。這種違法行為往往是"系統工程"，宣傳及贈送樣品一到兩周后，才開始現場銷售產品。執法人員可以以患者的身份前往咨詢，在不法分子搬來貨物時再亮證稽查，扣押物品。

　　2.部門聯動，尋求支持。由于保健食品冒充藥品銷售行為牽涉的部門較多，單靠藥監部門進行查處，打擊力度還遠遠不夠，應通過主動匯報的形式，爭取公安、工商、衛生等部門的密切配合。如果聽課人員眾多而場所出口較小，貿然行動無疑會使現場產生混亂，在這種情況下，執法人員應從群眾安全因素考慮，制訂多個行動方案，以便隨機應變，一網打盡。

　　3.深入宣傳，強化監管。隨著宣傳力度的加大，上述不法行為在城市市場已逐步縮小，但仍有向農村蔓延之勢。對此，藥監部門還應改變工作思路，除充分利用農村監管網中協管員和信息員的重要作用之外，還要有奉獻和吃苦精神，必要時應放棄休息時間。

　　4.找準依據，把好尺度。藥監部門應注意法律法規的應用，查處的依據主要是其標示的成分中含有藥品，以及說明書上對疾病的治療等內容，否則應當移交工商部門處理。

　　5.加快立法，明確職責。由于保健食品的監管涉及面很廣，參與監管的部門較多，加上職能不夠明確及處于調整期等諸多原因，造成監管工作較為被動。因此，呼吁有關部門應加快立法進度，進一步明確各相關部門的職責，既讓不法分子無法鉆政策上的空子，也使監管部門便于開展工作，保證百姓用藥安全。

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