今年保健食品行業(yè)最為關(guān)注的事件莫過于《保健食品監(jiān)督管理條例》(以下簡稱條例)的出臺。從2009年《食品安全法》實施開始，遲遲未能出臺的條例把中國保健食品行業(yè)的進程鎖定在了過渡期。日前，記者跟隨中國保健食品質(zhì)量安全萬里行活動團隊來到江蘇省，看到了在條例出臺之前行業(yè)努力作為的清新景象。

 

　　條例 只是一個好機遇

　　在來到江蘇省之前，中國保健食品質(zhì)量安全萬里行活動已經(jīng)走過了山東、廣東、浙江等多個省份，在同各級監(jiān)管部門和數(shù)十家企業(yè)的交流過程中，記者聽到的一致聲音便是，條例沒有出來，很多行業(yè)問題難以解決。

　　一位保健食品生產(chǎn)企業(yè)負責(zé)人告訴記者，企業(yè)研發(fā)出了補充礦物質(zhì)類產(chǎn)品，但是聽說按照條例規(guī)定此類產(chǎn)品可以進行備案管理，因此就沒有申報“藍帽子”。一位基層藥監(jiān)部門的負責(zé)人也向記者表示，由于條例沒有出來，對于一些保健食品違法行為的查處，缺乏直接有力的法律依據(jù)，只能硬套《食品安全法》和一些部令規(guī)章上的條文。

　　業(yè)內(nèi)人士向記者介紹，條例是《食品安全法》具體落實到保健食品行業(yè)的一部法規(guī)，它的意義在于將填補保健食品行業(yè)法規(guī)體系的空白。條例可能會大大提高保健食品的市場準入門檻，并簡化審批程序，在監(jiān)管、處罰方面也會做相應(yīng)調(diào)整。但是，行業(yè)內(nèi)存在的體制缺陷、市場環(huán)境不良等問題，并不是一部條例所能解決的，至于企業(yè)的違法行為，則可按照上位法規(guī)甚至是刑律進行處理。

　　毫無疑問，條例出臺的拖延，給保健食品監(jiān)管帶來了一定的困惑，但是對于企業(yè)的運行并沒有過多影響。《食品安全法》實施3年來，中國保健食品年產(chǎn)值從數(shù)百億元上升到了2600億元，行業(yè)的發(fā)展并沒有因為條例的拖延而停止。對于條例的出臺，只能看成是行業(yè)健康發(fā)展的良好機遇。把保健食品行業(yè)存在的問題都歸咎于條例沒出臺以及利用條例實施市場訴求的做法都是不可取的。

 

　　監(jiān)管 想招走好過渡期

　　在采訪江蘇食藥監(jiān)系統(tǒng)的過程中，記者聽到的不是對于條例沒有出臺的抱怨，而是采取積極態(tài)度謀求有效的監(jiān)管。

　　江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局保化處處長郭桂珍告訴記者，目前江蘇已有10個省轄市和近70%的區(qū)縣局職能調(diào)整基本到位，建立完善了相關(guān)工作制度。經(jīng)省政府同意后，江蘇省食藥監(jiān)部門以發(fā)放過渡期保健食品臨時生產(chǎn)許可證的形式，啟動了《食品安全法》頒布實施后暫停的保健食品生產(chǎn)許可工作，制定了相關(guān)工作程序和審核審批制度。

　　在服務(wù)行業(yè)的監(jiān)管理念指導(dǎo)下，江蘇省各級食藥監(jiān)部門采取多項有特色的監(jiān)管舉措推進保健食品企業(yè)的發(fā)展。南京市食品藥品監(jiān)督管理局�；�處處長史祖如告訴記者，食藥監(jiān)部門出臺了保健食品企業(yè)經(jīng)營備案的辦法，與工商部門協(xié)調(diào)，對申請經(jīng)營保健食品的企業(yè)以備案的方式進行許可，許可后企業(yè)即可進行工商經(jīng)營登記。今年上半年，南京對1500家企業(yè)進行了備案許可。在常熟市，食藥監(jiān)部門因地制宜地把保健食品的經(jīng)營許可留給工商部門，而食藥監(jiān)部門則采取與工商協(xié)調(diào)聯(lián)動的機制。

　　中國保健協(xié)會常務(wù)副理事長秦小明表示，監(jiān)管部門作為行業(yè)的一個組成部分，主動為企業(yè)開通路、擔(dān)責(zé)任，是實踐科學(xué)發(fā)展觀的具體表現(xiàn)。這樣的實踐會在企業(yè)的發(fā)展中產(chǎn)生積極的效果，會促進監(jiān)管工作更加有效地開展，從而形成企業(yè)與監(jiān)管部門的良性互動。

 

　　企業(yè) 抓緊時間布好局

　　對于保健食品行業(yè)來說，等待條例發(fā)布的過渡期，也是企業(yè)積蓄力量、調(diào)整結(jié)構(gòu)的成長期。

　　“健特的目標是每年銷售100億元，企業(yè)常青100年。”這是健特藥業(yè)總經(jīng)理張連龍對記者的表述。作為保健食品行業(yè)最早的龍頭企業(yè)，在公眾質(zhì)疑它的傳統(tǒng)營銷策略、關(guān)注史玉柱的沉浮風(fēng)波時，無錫健特藥業(yè)有限公司已經(jīng)打造了與國際一流企業(yè)接軌的管理體系和質(zhì)量控制體系。時至今日，腦白金依然是銷量最好的保健食品單品品牌。

　　南京中科集團股份有限公司是國內(nèi)保健食品行業(yè)研發(fā)能力極強的企業(yè)，其研發(fā)費用占銷售額的比例高達17%。其自主研發(fā)獲得衛(wèi)生部及國家食藥監(jiān)局批準的保健食品有54種，是自主研發(fā)批文數(shù)量最多的企業(yè)。中科藥業(yè)副總裁馮鵬告訴記者，中科院的基礎(chǔ)、國企的根底、強大的科研力量成為中科厚積薄發(fā)的動力。

　　南京蘇邦生物技術(shù)有限公司40名員工依靠一種產(chǎn)品創(chuàng)造了1300萬元的銷售業(yè)績。他們的產(chǎn)品初乳凍干粉膠囊和其他生物技術(shù)產(chǎn)品通過專家評審，獲得高新技術(shù)產(chǎn)品證書。董事長蔣偉清說：“現(xiàn)在的過渡期是保健食品行業(yè)發(fā)展必將經(jīng)歷的發(fā)展過程，我們的追求是用誠信鑄就品牌，服務(wù)編織未來。”

　　業(yè)內(nèi)人士指出，條例的醞釀過程實際上也是保健食品行業(yè)的優(yōu)化過程，這種過渡期對于規(guī)范的企業(yè)是一個調(diào)整的機遇，對于不良的企業(yè)是一種淘汰方式。同時，在企業(yè)良好發(fā)展的基礎(chǔ)上，法規(guī)體系的完善將會把中國保健食品行業(yè)推上更高的臺階。