12月11日，第四屆中國(guó)工業(yè)大獎(jiǎng)在北京人民大會(huì)堂正式揭曉，天士力控股集團(tuán)榮獲“第四屆中國(guó)工業(yè)大獎(jiǎng)”。天士力控股集團(tuán)董事局執(zhí)行主席、天士力制藥集團(tuán)股份有限公司董事長(zhǎng)閆凱境表示，“天士力積極響應(yīng)國(guó)家中藥現(xiàn)代化、國(guó)際化的戰(zhàn)略部署，充分發(fā)揮創(chuàng)新的驅(qū)動(dòng)作用，把‘工匠精神’變成一種群體人格、企業(yè)行為，向著工業(yè)4.0、智能制造、中國(guó)創(chuàng)造的方向繼續(xù)探索前進(jìn)。”

 

　　堅(jiān)定不移地走中藥國(guó)際化之路追夢(mèng)“世界大藥”

　　閆凱境介紹，天士力確立了中藥國(guó)際化“三步走”的戰(zhàn)略。第一步“走出去”，體現(xiàn)中國(guó)企業(yè)的膽量和創(chuàng)新精神；第二步“走進(jìn)去”，突破技術(shù)瓶頸，與國(guó)際技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)接軌，達(dá)到發(fā)達(dá)國(guó)家藥政機(jī)構(gòu)的審批要求，改變中藥只能作保健品或食品添加劑的尷尬，真正獲得“國(guó)際藥品”身份；第三步“走上去”，提升技術(shù)水平、走上高端市場(chǎng)、打造國(guó)際品牌，推動(dòng)文化融合，使中醫(yī)藥走上世界醫(yī)學(xué)巔峰。

　　據(jù)了解，天士力創(chuàng)建于1994年，以現(xiàn)代中藥奠基立業(yè)，已發(fā)展為以大健康產(chǎn)業(yè)為主線，以生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為核心，以健康保健產(chǎn)業(yè)和醫(yī)療康復(fù)、健康養(yǎng)生管理與服務(wù)產(chǎn)業(yè)為兩翼的高科技企業(yè)集團(tuán)。2015年，資產(chǎn)總額達(dá)413億元，銷售額達(dá)282億元。

 

圖為天士力控股集團(tuán)閆凱境執(zhí)行主席發(fā)表“以國(guó)際化引領(lǐng)現(xiàn)代中藥智能制造”主題演講

 

　　閆凱境認(rèn)為，20多年來，天士力基于創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，走的是一條從種植、研發(fā)、制造到商業(yè)等整個(gè)產(chǎn)業(yè)體系的集成創(chuàng)新路，實(shí)現(xiàn)了現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化、新藥研發(fā)組分化、生產(chǎn)制造智能化。

　　業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，天士力之所以成為引領(lǐng)我國(guó)中藥行業(yè)創(chuàng)新的標(biāo)桿企業(yè)，在于有一個(gè)強(qiáng)有力的創(chuàng)新體系作支撐。天士力一直致力于現(xiàn)代生物醫(yī)藥國(guó)際化，先后創(chuàng)新開發(fā)了復(fù)方丹參滴丸、養(yǎng)血清腦顆粒等現(xiàn)代中藥、普佑克等一類生物新藥和替莫唑胺等一類化學(xué)新藥，構(gòu)成現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)品集群。2015年，復(fù)方丹參滴丸銷量突破33億元，已連續(xù)13年問鼎中國(guó)中成藥單品年銷量之冠。

　　資料顯示，1996年，復(fù)方丹參滴丸作為第一例復(fù)方中成藥制劑，啟動(dòng)進(jìn)入美國(guó)食品藥品管理局（FDA）的國(guó)際化研究，到2009年順利完成國(guó)際化Ⅱ期臨床研究。2016年3月，復(fù)方丹參滴丸順利完成美國(guó)FDA在全球9個(gè)國(guó)家（地區(qū)）120多個(gè)臨床中心的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，進(jìn)入實(shí)驗(yàn)總結(jié)及統(tǒng)計(jì)分析階段，這是迄今全球首例完成美國(guó)FDAⅢ期臨床試驗(yàn)的中藥復(fù)方制劑，對(duì)推進(jìn)中藥現(xiàn)代化國(guó)際化國(guó)家戰(zhàn)略具有里程碑意義。

 

圖為天士力（圖中右四）榮獲“第四屆中國(guó)工業(yè)大獎(jiǎng)”

 

　　面向國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)開創(chuàng)現(xiàn)代中藥質(zhì)量數(shù)字化方法體系

　　現(xiàn)代中藥的國(guó)際化歷程，也是天士力創(chuàng)新現(xiàn)代中藥標(biāo)準(zhǔn)、完善產(chǎn)業(yè)鏈體系、突破技術(shù)瓶頸和提升質(zhì)量水平的過程。閆凱境認(rèn)為，針對(duì)以往中藥材行業(yè)存在的生產(chǎn)粗放、種植零散、品種混雜、質(zhì)量難以保障等難題，為了從源頭控制產(chǎn)品質(zhì)量，天士力于18年前，在國(guó)內(nèi)率先建立了符合藥材種植質(zhì)量管理規(guī)范GAP標(biāo)準(zhǔn)的藥源基地，并持續(xù)推動(dòng)對(duì)中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和管理系統(tǒng)的創(chuàng)新和升級(jí)，為現(xiàn)代中藥國(guó)際化提供了有力的保障。

　　目前，天士力以成功的經(jīng)驗(yàn)和深刻的體會(huì)，為行業(yè)建設(shè)了數(shù)字化農(nóng)事種植和集電子交易、第三方檢驗(yàn)、產(chǎn)品質(zhì)量溯源、信息化服務(wù)等功能的國(guó)內(nèi)第一家數(shù)字本草專業(yè)化公共服務(wù)平臺(tái)。實(shí)現(xiàn)中藥材全過程質(zhì)量保障，將為行業(yè)打通現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的瓶頸。

　　閆凱境說，為了進(jìn)一步確保現(xiàn)代中藥質(zhì)量穩(wěn)定，天士力堅(jiān)持“質(zhì)量源于頂層設(shè)計(jì)、標(biāo)準(zhǔn)在于精準(zhǔn)執(zhí)行”的理念，確立了“工藝最精、流程最短、污染最小、能耗最低、投資最少”的工程技術(shù)原則。同時(shí)，圍繞著“安全、有效、質(zhì)量一致”的主題，創(chuàng)新制訂了中藥有效成分提取質(zhì)量管理規(guī)范（GEP），通過優(yōu)化工藝控制設(shè)計(jì)，采用先進(jìn)儀器，以過程動(dòng)態(tài)分析技術(shù)為核心，實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)采集及大數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，建立了過程控制的優(yōu)化模型，為中藥智能制造管理提供了科學(xué)依據(jù)，確保了藥品質(zhì)量與療效的一致性。

 

　　面向國(guó)際科技水平實(shí)現(xiàn)制劑創(chuàng)新和智能制造

　　根據(jù)我國(guó)從制藥大國(guó)走向制藥強(qiáng)國(guó)的要求，以及《中國(guó)制造2025》的規(guī)劃方向，閆凱境表示，天士力一直堅(jiān)持現(xiàn)代中藥智能制造是產(chǎn)品、質(zhì)量和技術(shù)以及制藥裝備的全面系統(tǒng)化創(chuàng)新。

　　閆凱境說，只有通過質(zhì)量數(shù)字化與工業(yè)化、信息化的融合，才能把傳統(tǒng)中藥的模糊語言轉(zhuǎn)換為現(xiàn)代中藥的數(shù)字化語言，把中藥的數(shù)字化語言集成為邏輯性系統(tǒng)，把中藥的數(shù)字系統(tǒng)導(dǎo)入智能制造裝備，才能實(shí)現(xiàn)基于數(shù)據(jù)整合的產(chǎn)品全生命周期協(xié)同管理，最終將打造“會(huì)說話的現(xiàn)代中藥”。

　　閆凱境還說，為了達(dá)到國(guó)際藥物研究和藥品監(jiān)管近乎嚴(yán)苛的安全性和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，天士力創(chuàng)造了具有高頻深冷滴制技術(shù)的第五代滴丸機(jī)，單滴頭滴速達(dá)到每秒100滴，每盤可以承載60—100個(gè)滴頭，實(shí)現(xiàn)了提效率、提品質(zhì)、降成本的綜合效益。

　　由此創(chuàng)新微滴丸膠囊劑，不僅提高了療效與質(zhì)量的一致性、穩(wěn)定性，而且提高了滴丸劑型的載藥量和溶解速度，使現(xiàn)代中藥滴丸劑型的優(yōu)勢(shì)更加顯著，體現(xiàn)了現(xiàn)代中藥“三小、三效、五方便”的特點(diǎn)（三小，即提及小、毒性小、副作用小；三效，即高效、速效、長(zhǎng)效；五方便，即服用方便、生產(chǎn)方便、攜帶方便、運(yùn)輸方便、儲(chǔ)藏方便）。

　　資料顯示，2015年4月，天士力現(xiàn)代中藥制造領(lǐng)域數(shù)字化創(chuàng)新生產(chǎn)能力通過工信部“兩化融合管理體系”認(rèn)定；2015年10月，獲得科技部批準(zhǔn)建設(shè)“創(chuàng)新中藥關(guān)鍵技術(shù)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”；今年1月，獲得國(guó)家發(fā)改委批準(zhǔn)建設(shè)“中藥先進(jìn)制造技術(shù)國(guó)家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室”。今年7月，入選國(guó)家工信部“2016年智能制造試點(diǎn)示范”項(xiàng)目。在剛剛過去的11月底，國(guó)家工信部在天士力召開了醫(yī)藥工業(yè)智能制造現(xiàn)場(chǎng)交流會(huì)，交流了天士力智能制造的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。

　　閆凱境表示，“過去的22年是探索的22年，是創(chuàng)新的22年。”從現(xiàn)代中藥起步到國(guó)際化探索，天士力為民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)造了一個(gè)新的劑型，創(chuàng)新了現(xiàn)代中藥的技術(shù)體系，也創(chuàng)造了集成化的制藥裝備和智能制造平臺(tái)。

　　新華網(wǎng)注意到，跟往屆相比，本屆大獎(jiǎng)評(píng)選更加注重突出《中國(guó)制造2025》戰(zhàn)略的企業(yè)實(shí)施力度。閆凱境表示，作為新興產(chǎn)業(yè)和高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的天士力，將工業(yè)化、信息化、數(shù)字化融合創(chuàng)造微滴丸膠囊新劑型及其制劑裝備，自主研發(fā)的以高速磁懸浮震動(dòng)滴丸機(jī)為核心、從提取—滴制—冷卻—到干燥包衣等完整的中藥制劑智能制造技術(shù)鏈，實(shí)現(xiàn)了現(xiàn)代中藥生產(chǎn)和質(zhì)控等關(guān)鍵技術(shù)的突破。

　　據(jù)了解，該獎(jiǎng)項(xiàng)是國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)設(shè)立的我國(guó)工業(yè)領(lǐng)域最高獎(jiǎng)項(xiàng)，代表工業(yè)發(fā)展最高水平。獲獎(jiǎng)?wù)叨际菍?duì)增強(qiáng)綜合國(guó)力、推動(dòng)國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出重大貢獻(xiàn)的工業(yè)優(yōu)秀標(biāo)桿企業(yè)和項(xiàng)目。天士力獲此大獎(jiǎng)，表明國(guó)家對(duì)這家企業(yè)領(lǐng)軍中藥現(xiàn)代化、國(guó)際化之標(biāo)桿的首肯與表彰，這在我國(guó)中藥領(lǐng)域中藥現(xiàn)代化和國(guó)際化企業(yè)中尚屬首例，在天津市也是獲此殊榮的第一家。