從第三方檢測體系、藥品數(shù)據(jù)保護(hù)到新藥創(chuàng)新鼓勵政策，今年兩會期間，全國人大代表、天士力控股集團(tuán)董事局主席閆希軍表示，應(yīng)該采取切實措施推動中藥國際化和中醫(yī)藥科技創(chuàng)新。

　　閆希軍表示，1996年我國啟動中藥國際化戰(zhàn)略行動以來，經(jīng)過20多年的持續(xù)推進(jìn)，現(xiàn)在已經(jīng)取得了一些重大突破，也形成了中藥國際化的技術(shù)、方法、模式和經(jīng)驗等一系列重要成果。他建議，把中醫(yī)藥方劑作為創(chuàng)新藥物的資源庫，對中藥的創(chuàng)新實行分類研究、分類發(fā)展、分類指導(dǎo)、分類審批，逐漸形成適合中醫(yī)藥特點又能標(biāo)準(zhǔn)化的研究和評審模式；將中藥國際化的創(chuàng)新成果在國內(nèi)實現(xiàn)快速轉(zhuǎn)化，融入國內(nèi)藥物研發(fā)和評審模式之中，使我國中藥的研發(fā)和評審與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌；建立中藥國際化的補(bǔ)償制度，對于具有重大臨床價值和創(chuàng)新程度高的中藥新藥，根據(jù)藥物的研發(fā)和審批周期等實際情況，給予相應(yīng)的專利延長期，以補(bǔ)償其在國際化新藥研發(fā)中的高風(fēng)險和高投入，激發(fā)企業(yè)加大中藥國際化創(chuàng)新的積極性。

　　制藥行業(yè)的核心競爭力來源于新藥創(chuàng)制水平。2008年國家啟動“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項以來，中國的創(chuàng)新藥研發(fā)能力大幅提升。許多品種創(chuàng)新程度達(dá)到國際水平。然而，這些品種的市場化進(jìn)程卻很艱難。有些近幾年新上市的科技含量高、療效確切、副作用少的創(chuàng)新藥物長時間不能進(jìn)入醫(yī)保藥物目錄，而在臨床治療中無法大范圍使用，患者無法得到更新的治療保障。

　　閆希軍表示，上述問題的原因在于“重大新藥創(chuàng)制”專項解決了研發(fā)單位和生產(chǎn)單位創(chuàng)新的動力源，但新藥上市后沒有給予相應(yīng)的“身份證”和“通行證”，在進(jìn)入臨床應(yīng)用的過程中環(huán)節(jié)多、障礙多，造成了我們的創(chuàng)新藥物“高智弱能”現(xiàn)象；在有限的專利保護(hù)期內(nèi)，實現(xiàn)不了創(chuàng)新藥物的臨床價值、社會價值和經(jīng)濟(jì)價值，不僅浪費(fèi)了國家和企業(yè)的人力、物力、財力，而且隨著時間的拖延，會挫傷企業(yè)創(chuàng)新的積極性。他表示，在“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項中，近2/3的新藥是我國在世界上首次確定化學(xué)結(jié)構(gòu)、作用靶點的一類新藥，在后期的市場化過程中，需要國家給予連貫性的政策支持。他建議，按照國家扶持醫(yī)藥企業(yè)自主研發(fā)、自主創(chuàng)新的初衷，針對“重大新藥創(chuàng)制”專項扶持的創(chuàng)新藥物，建立國家醫(yī)保藥品目錄和各省地方醫(yī)保藥品目錄的動態(tài)調(diào)整機(jī)制，便于創(chuàng)新藥物及時遞補(bǔ)進(jìn)入醫(yī)保目錄。

　　長期以來，中藥材的質(zhì)量檢測一直是中藥行業(yè)的薄弱環(huán)節(jié)，制約中藥行業(yè)整體發(fā)展。中藥材企業(yè)自檢、政府抽檢、第三方檢驗三種質(zhì)量檢驗檢測能力建設(shè)不協(xié)調(diào)、不匹配，中藥材質(zhì)量難以得到系統(tǒng)化保障。閆希軍建議，國家要鼓勵由企業(yè)與高等院校及科研機(jī)構(gòu)聯(lián)合參與、多元化投資的中藥材第三方檢驗檢測機(jī)構(gòu)的建設(shè)。國家對第三方檢驗檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核、驗收后，應(yīng)從法規(guī)上認(rèn)可其檢驗檢測報告的合法性，并認(rèn)可其報告可以作為法律仲裁的依據(jù)。

　　除此之外，閆希軍還建議，修改專利法，在原有發(fā)明專利保護(hù)期二十年的基礎(chǔ)上，參照藥品注冊審批過程中損失的專利保護(hù)期，給予專利藥品相應(yīng)的保護(hù)期延長。同時，他還表示，藥品實驗數(shù)據(jù)凝結(jié)了研發(fā)者大量的創(chuàng)造性勞動，不應(yīng)當(dāng)被他人侵占和無償使用，他建議，完善藥品數(shù)據(jù)保護(hù)制度，根據(jù)藥品數(shù)據(jù)的科學(xué)性、復(fù)雜性和創(chuàng)新性，以及藥品對市場和用藥安全的貢獻(xiàn)率，建議藥品實驗數(shù)據(jù)保護(hù)期為6至8年。