近年來，天士力依靠“四位一體”——自主研發、合作研發、投資研發模式，目前已實現中藥、化藥、生物藥領域60 余個藥品的開發和管線布局, 其中創新藥超過 20 款。 隨著研發投入不斷加大，天士力正在將自己打造成一家中藥、生物藥、化學藥協同發展的創新型公司。

　　10月25日，天士力發布財報披露1~9月共實現營業收入111億元，相比去年同期增加16.18%。歸屬上市公司股東凈利潤11.38億元，較上年同期增長了13.5%。除原有中藥產品保持穩定增長外，公司在生物藥、化學藥領域增長分別為226倍和34%，銷售占比快速提升。

　　業內人士分析稱，受益于藥品加速審評新政，天士力在中藥、生物藥、化學藥方面的全面布局，使天士力正加速成長為一家中藥、生物藥、化學藥協同發展的創新型藥企。

 

　　研發投入行業排名前十 全面布局創新藥

　　據醫藥魔方統計，天士力持續每年投入公司工業收入 7%左右的資金進行研發，2016 年研發費用 4.4 億，位于醫藥行業前十 。目前已實現中藥、化藥、生物藥領域60 余個藥品的開發和管線布局, 其中創新藥超過 20 款。

　　受益于加快臨床急需藥品醫療器械審評審批、接受境外臨床試驗數據、支持罕見病治療藥品醫療器械研發、促進藥品創新和仿制藥發展等審評新政，公司產品普佑克新適應癥(腦卒中、肺栓塞)、PXT3003、安美木單抗、治療性乙肝疫苗、PCSK-9、AMPK靶點新型降血 脂化學藥、仿制藥吉非替尼等品種，有望加速新藥上市速度。

　　從技術布局角度，天士力在全人源安美木單抗、全人源抗 CD47 單抗、降血脂生物藥全人源抗 PCSK-9 單抗、注射用脂糖素、長效 GLP-1 類似物(投資市場優先權)、治療性乙肝疫苗等品種實現了全人源抗體、長效融合蛋白、病毒類治療性疫苗等重磅靶點領域完成了全面布局。

　　目前，治療急性心肌梗死的溶栓生物藥普佑克已經進入國家醫保目錄，財報顯示，前三季度普佑克銷售收入增長226倍。此外，普佑克二項新適應癥(腦卒中、肺栓塞)正在順利開發拓展階段。另外有三款生物制品在臨床階段,同時多款藥物研發進展順利，未來幾年將陸續獲得臨床批件。

　　天士力還引入法國Pharnext公司創新藥PXT3003，該產品現已完成全球300例輕中度CMT1A（腓骨肌萎縮癥IA型）患者入組篩查，目前正在積極推進國際臨床三期，同時尋求歐洲市場早期準入資格，未來在歐洲和北美市場均有較大潛力。該藥品符合國內外同步研發雙報條件，且大中華區權益已整體授權于天士力，國內有望受益于審評新政加快審評速度。腓骨肌萎縮為罕見病，目前市場無有效治療產品，全球其他企業類似研發項目均處于臨床前期。(據統計,腓骨肌萎縮癥日本發病率為 10 萬分之一,美國發病率為 10 萬分之五,國內預計有 3 萬左右的人群。)

 

　　“四位一體”構筑持續創新能力

　　業內觀點普遍認為，醫藥產業是高風險、高回報產業，研發投入大，風險也很大。天士力長期探索，通過自主研發、合作研發、產品引進和投資市場優先許可權的“四位一體”研發模式，以杠桿撬動研發資源，規避風險，加速創新成果轉化，形成持續創新能力。

　　以國家一類新藥溶栓治藥物普佑克成功進入國家醫保目錄為例，研發前后歷時16年，充分證明了天士力的研發能力和戰略耐性。目前，普佑克還將進行適應癥拓展。未來，普佑克面對的是每年新增心梗人數80萬、腦梗100-150萬人、肺栓塞80萬人的巨大市場，機構預測普佑克的市場規模將會達到百億，成為公司新的超大品種。

　　此外，天士力通過自主研發，擁有在研生物藥及增加適應癥多項；通過合作研發，同法國Transgene組建國際研發孵化平臺創世杰生物制藥公司；通過產品引進，引入上海賽遠生物科技多款生物藥品；通過市場許可優先權，天士力獲得多款生物藥產品的未來市場優先許可權益。

　　其中，安美木單抗(重組全人源抗 EGFR 單克隆抗體、1 類治療生物制品)是公司投資控股的上海賽遠生物科技核心品種，該藥物能夠克服已上市產品副作用大的缺陷，屬于該靶點的替代性產品，目前在1 期臨床階段。

　　治療性乙肝疫苗是天士力同法國 Transgene 合資組建的創世杰生物制藥公司研發的治療用生物制品1類新藥乙肝疫苗，是國內首個獲批以病毒為載體、治療慢性乙型肝炎的新型靶向免疫治療生物制品。相比現有抗病毒藥物，治療性疫苗獨特之處在于它能激活患者自身、靶向作用于HBV 抗原免疫應答，并最終發展為保護性免疫并持續控制患者病情。

　　諸多業內人士分析，天士力將憑借四位一體的研發機制，嫁接天士力強大的投資能力和全球商業拓展能力，縮短國際國內產品的研發周期，開拓國際國內兩個市場，最終實現產品有序上市，為天士力業績穩定增長提供強有力的創新產品保障。