屠呦呦團隊近期公開的科研成果，使“傳統(tǒng)中醫(yī)藥科研論著走出去”等方面取得新進展，獲得世界衛(wèi)生組織和國內(nèi)外權(quán)威專家的高度認可。在探索中醫(yī)藥“走出去”這條路上，中國的科學家們和企業(yè)從未停下腳步。

　　天士力從1997年就開始探索中藥國際化進程之路……

 

　　攻堅“青蒿素抗藥性”難題

　　據(jù)媒體報道，自屠呦呦發(fā)現(xiàn)青蒿素以來，青蒿素衍生物一直作為最有效、無并發(fā)癥的瘧疾聯(lián)合用藥。然而，世衛(wèi)組織最新發(fā)布的《2018年世界瘧疾報告》顯示，全球瘧疾防治進展陷入停滯，瘧疾仍是世界上最主要的致死病因之一，“在2020年前瘧疾感染率和死亡率下降40%”的階段性目標將難以實現(xiàn)。究其原因，除對瘧疾防治經(jīng)費支持力度和核心干預措施覆蓋不足等因素外，瘧原蟲對青蒿素類抗瘧藥物產(chǎn)生抗藥性是當前全球抗瘧面臨的最大技術(shù)挑戰(zhàn)。

　　針對上述難題，屠呦呦及其團隊經(jīng)過多年攻堅，在“抗瘧機理研究”“抗藥性成因”“調(diào)整治療手段”等方面取得新突破，于近期提出應對“青蒿素抗藥性”難題的切實可行治療方案，并在“青蒿素治療紅斑狼瘡等適應癥”等方面取得新進展，獲得世界衛(wèi)生組織和國內(nèi)外權(quán)威專家的高度認可。

 

（圖片來源：新華網(wǎng)）

 

　　由屠呦呦團隊成員、中國中醫(yī)科學院研究員廖福龍等專家撰寫的青蒿素等傳統(tǒng)中醫(yī)藥科研論著，有望首次納入即將再版的國際權(quán)威醫(yī)學教科書《牛津醫(yī)學教科書（第六版）》。業(yè)界認為，這將成為中醫(yī)文化“走出去”的重要實踐成果。

　　《牛津醫(yī)學教科書》主編考克斯教授說：“中醫(yī)藥章節(jié)既重要又具深度。這一切都是中國科學家杰出努力的結(jié)果。”

　　世衛(wèi)組織全球瘧疾項目主任佩德羅·阿隆索等權(quán)威專家認為，屠呦呦團隊在傳統(tǒng)醫(yī)學和現(xiàn)代醫(yī)學之間架起一座橋梁，讓中醫(yī)療法不僅在中國廣泛應用，而且因有效治療而被越來越多的國家認可。希望中國科學家在青蒿素研究的國際舞臺上繼續(xù)發(fā)出更多聲音。

 

　　四大發(fā)明“尷尬”不能重蹈覆轍

　　中藥業(yè)是典型的具有自主知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢的民族產(chǎn)業(yè)，推進中藥的智能制造對振興中醫(yī)藥、實現(xiàn)傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級具有重要意義。

　　天士力控股集團董事局主席閆希軍說，中藥發(fā)展智能制造，不僅僅是提升生產(chǎn)效能和質(zhì)量的問題，而是蘊藏著巨大的民族利益，是創(chuàng)造綜合技術(shù)優(yōu)勢的機遇。國外紛紛在解析中醫(yī)藥理論，破解中醫(yī)藥密碼，搶奪中醫(yī)藥知識資源。我們的傳統(tǒng)中醫(yī)藥，如果不借助新技術(shù)變革的強勁動力，不搭上智能制造的快車，就將重蹈我國古代四大發(fā)明“原創(chuàng)在中國，價值實現(xiàn)在西方”的覆轍。

 

 

　　發(fā)力智能制造、精準研發(fā) 天士力將出大招

　　天士力控股集團董事局執(zhí)行主席閆凱境說，響應國家的中醫(yī)藥國際化號召，天士力從1997年就開始了中藥國際化進程。22年的經(jīng)驗和教訓告訴我們，標準化是中醫(yī)藥走向國際的唯一可行路徑。天士力中藥國際化分三步走。一是走出去，讓產(chǎn)品直接面對國際消費者；二是走進去，讓產(chǎn)品經(jīng)受住國際化的新藥審批挑戰(zhàn)和考驗；三是走上去，使產(chǎn)品進入其他國家的醫(yī)保目錄，成為核心治療產(chǎn)品。

　　在國際化進程中，天士力以最高標準優(yōu)化規(guī)范原材料種植、加工、提取、制劑、流通等各產(chǎn)業(yè)環(huán)節(jié)，這樣才能讓中藥能夠用現(xiàn)代化語言來表述，實現(xiàn)與國際標準的全面接軌。

　　天士力在中醫(yī)藥國際化方面部署了相關(guān)策略。首先，在“一帶一路”沿線國家注冊中藥品種，復方丹參滴丸、芪參益氣滴丸等5個品種已在“一帶一路”沿線國家完成了藥品注冊。其次，根據(jù)每個國家的人口和發(fā)病特點因地制宜布局產(chǎn)品，同時升級解決方案，把我們的診斷設(shè)備、藥品設(shè)備和相關(guān)器械集成輸出到相關(guān)國家。第三，在德國共建了針對神經(jīng)性疼痛的中西醫(yī)結(jié)合治療方案，形成標準化治療路徑后，有可能納入德國的醫(yī)保目錄。

　　圍繞工業(yè)4.0時代，天士力提出并正在實施智能制造目標，以實現(xiàn)中藥生產(chǎn)質(zhì)量控制，使產(chǎn)品質(zhì)量和臨床使用標準統(tǒng)一，且實現(xiàn)無人化工廠和頂級的國際標準藥品質(zhì)量體系。中藥智能制造的核心是質(zhì)量數(shù)字化。通過不懈努力，天士力首創(chuàng)性開發(fā)完成中藥生產(chǎn)大數(shù)據(jù)模型監(jiān)控平臺，并在天士力2個大品種生產(chǎn)線成功運行，支撐多個品種工藝優(yōu)化及質(zhì)量改進，也為醫(yī)藥行業(yè)的智能制造提供了一條較成熟的技術(shù)路線。

 

 

　　閆凱境說，天士力遵循數(shù)字時代的規(guī)律，提出了精準研發(fā)策略。因為藥物研發(fā)周期長、成本高，天士力將應用包括基因、蛋白等各種組學數(shù)據(jù)，更清晰地了解疾病的發(fā)生原理，從中找到相關(guān)靶點，結(jié)合靶點將中藥組分數(shù)據(jù)進行優(yōu)化組合，從而創(chuàng)新新藥。