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以嶺藥業(yè)伐昔洛韋片獲FDA批準(zhǔn)在美上市

發(fā)布: 2020-03-23 15:48:45    作者: 佚名   來源: 藥智網(wǎng)  

  3月19日, 以嶺藥業(yè) 對(duì)外發(fā)布公告稱,其全資子公司以嶺萬洲向美國(guó)FDA申報(bào)的伐昔洛韋片的新藥簡(jiǎn)略申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn),接下來以嶺萬洲可以生產(chǎn)并在美國(guó)市場(chǎng)銷售該產(chǎn)品。
 
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  據(jù)了解,伐昔洛韋主要用于治療帶狀皰疹、單純皰疹病毒感染、預(yù)防(抑制)單純皰疹病毒感染的復(fù)發(fā)。伐昔洛韋片由葛蘭素史克公司研發(fā),于1995年在美國(guó)上市。當(dāng)前,美國(guó)境內(nèi)伐昔洛韋片的主要生產(chǎn)廠商有Sandoz,Mylan、Teva等。伐昔洛韋片美國(guó)市場(chǎng)2018年度銷售額約為1.86億美元。
  截至目前,以嶺藥業(yè)在伐昔洛韋片研發(fā)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約2025萬元人民幣。
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