3月26日，天士力醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司發(fā)布公告，收到天津市藥監(jiān)局同意其研究生產(chǎn)中藥配方顆粒并在天津市具備中醫(yī)診療科目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的批復(fù)。

　　天士力中藥配方顆粒項(xiàng)目經(jīng)過5年研發(fā)，建立起從藥材種植、采收、加工、儲(chǔ)存到藥品生產(chǎn)、銷售全程可追溯的質(zhì)量保障體系。此次在天津獲批中藥配方顆粒的生產(chǎn)許可及在中醫(yī)診療機(jī)構(gòu)臨床使用的批準(zhǔn)，有望豐富公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，為公司增長添新亮點(diǎn)。

 

　　中藥配方顆粒行業(yè)高速增長 市場前景廣闊

　　2010年以來中藥配方顆粒市場一直保持著高速的增長。根據(jù)《中藥飲片行業(yè)發(fā)展研究藍(lán)皮書》的數(shù)據(jù)，國內(nèi)中藥配方顆粒的市場規(guī)模從2010年的20億元增長到2018年的150億元左右，8年的年復(fù)合增長率超過30%。未來配方顆粒的醫(yī)保報(bào)銷、省內(nèi)試點(diǎn)等利好政策的落地，預(yù)計(jì)配方顆粒行業(yè)也將繼續(xù)保持較好的增長趨勢。2018年中藥飲片市場規(guī)模超2000億，而中藥配方顆粒市場份額僅在飲片市場中僅占5-10%，預(yù)計(jì)中藥配方顆粒的市場滲透率有望持續(xù)提升，藍(lán)海市場前景廣闊。天士力借助渠道和銷售能力，后續(xù)中藥配方顆粒的銷售前景向好。

 

　　建立中藥全產(chǎn)業(yè)鏈標(biāo)準(zhǔn)體系

　　2019年11月8日，國家藥典委員會(huì)官網(wǎng)出臺(tái)《關(guān)于中藥配方顆粒品種試點(diǎn)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的公示》，首批160個(gè)品種形成了試點(diǎn)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的擬公示標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)草案的提供企業(yè)共9家，天士力作為其中之一參與了標(biāo)準(zhǔn)的制定。我國配方顆粒品種的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)建立為配方顆粒產(chǎn)品質(zhì)量提供保障，助力市場加速擴(kuò)容。

　　天士力在中藥行業(yè)建立了全產(chǎn)業(yè)鏈標(biāo)準(zhǔn)體系，由研發(fā)（GLP）、藥材種植（GAP）、有效組分萃取（cGEP）、制劑生產(chǎn)（cGMP）、臨床研究（GCP）到市場營銷（GSP）等各個(gè)環(huán)節(jié)標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成的全產(chǎn)業(yè)鏈標(biāo)準(zhǔn)體系；并且建立了相應(yīng)的一整套符合國際ICH規(guī)范的中英雙語SOP體系和GXP規(guī)范樣板，成為首批達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)體系的中藥企業(yè)，凸顯企業(yè)中藥產(chǎn)業(yè)鏈實(shí)力，為后續(xù)公司中藥配方顆粒銷售打下堅(jiān)實(shí)的質(zhì)量和品牌基礎(chǔ)。