康恩貝回應藥品不合格:已停產相關產品
發布: 2020-06-17 14:43:44 作者: 佚名 來源: 中新經緯客戶端

16日晚間,康恩貝對所產中藥飲片被檢出不合格一事進行回應稱,目前市場上已無在售涉檢產品,公司已停止生產該產品。除被檢批次產品外,2014年至今,公司未再生產涉檢產品。公司尚未受到監管部門的處罰、責令整改、停產等監管措施。
12日,浙江省藥監局發布2020年第1期浙江省藥品質量抽查檢驗公告。其中,浙江康恩貝制藥股份有限公司(股票簡稱:康恩貝)生產的中藥飲片秦皮被檢出不合格。
16日,康恩貝就此發布公告稱,公司生產過批號為141201的中藥飲片秦皮,生產日期為2014年12月16日,包裝規格為1kg/袋,出廠檢驗合格,2016年8月銷售給浙江江山市峽口中心衛生院1kg。2019年9月江山市市場監管局進行監督抽樣,抽樣時該衛生院庫存上述批號的秦皮380g,抽樣300g(抽樣時,已經是非完整包裝并已經放置三年)。2019年11月衢州市藥檢院出具檢測不合格報告。
康恩貝表示,公司得悉抽檢、檢驗情況后,積極配合協助核查有關情況,提供有關產品情況及說明。經相關部門按有關規定程序上報,浙江省藥監局于2020年6月12日統一發布抽檢公告,其中公司生產的中藥飲片秦皮(批號141201)浸出物檢測不合格。
康恩貝稱,經自查,公司僅生產過一批(批號為141201)中藥飲片秦皮,生產數量共145kg,全部由公司下屬金華市益康醫藥有限公司經銷。經確認,2015年至今該產品的銷售總額約0.3萬元。截至目前,市場上已經沒有上述批號的秦皮在銷售,公司也已停止生產該品,市場上基本沒有庫存,尚未發生損失、賠償等情況。
上述中藥飲片秦皮經衢州市藥檢院出具不合格報告后,江山市市場監管局發函給蘭溪市市場監管局要求協查,蘭溪市市場監管局協查后出具回函。截至目前,公司尚未受到監管部門的處罰、責令整改、停產等監管措施。
康恩貝表示,2014年至今,除本公告涉及的批次產品外,公司未再生產秦皮。公司從2014年6月份首次認證起即對認證產品進行了留樣穩定性考察,并結合考察數據,對在產的中藥飲片制定有效期,并在各包裝上注明。公司目前根據中藥飲片品種的變化情況,不斷加強完善增加中藥飲片儲存有效期的工作,確保產品在儲存期的質量。
康恩貝稱,2019年度,公司自產中藥飲片銷售收入876.21萬,占公司營業收入67.68億元的0.13%。預計2020年度中藥飲片銷售收入占本公司營業收入的比例不會發生較大變化。此次事件的發生,對公司生產經營無重大影響,目前公司生產經營正常。公司將積極改進工作,加強質量管理,并進一步與相關部門溝通,避免此事件對公司生產經營產生不利影響。
今日新聞頭條
我也說兩句
已有評論 0 條 查看全部回復